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上海二类医疗器械备案没有地址|解决地址问题

发布日期 :2021-06-11 21:27发布IP:58.247.84.94编号:7332904
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上海二类医疗器械备案没有地址|解决地址问题

如果没有办理二类医疗器械备案就经营与二类医疗相关的行业,相当于违规销售,是需要承担相应法律责任的!现在办理二类医疗器械备案十分简单,只要满足条件,办理非常的快。


二类医疗器械备案凭证申请材料

1、《营业执照》(复印件);

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;

3、技术人员一览表及技术人员的身份证、学历证明、职称证书;

4、组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同;

6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;

7、企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ,打印信息管理系统首页。




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